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Art des Zwischenfalls

Bei einer Reanimation wurden beim corpuls3 der Monitor und das Defibrillationsmodul erst voneinander gelöst und danach nur der Monitor eingeschaltet. In diesem Fall waren wegen der fehlenden Verbindung und Einsatzbereitschaft des Defibrillators eine Energiewahl und Schockabgabe nicht möglich. Dies hätte jedoch durch ein nachträgliches Einschalten des Defibrillationsmoduls behoben werden können.

 

Anmerkung

Es handelt sich eindeutig um keine Fehlfunktion des Geräts, sondern um eine Funktionsweise, die so demonstriert und geschult wird und somit dem Anwender bekannt sein sollte.
Beim modular / teilbar aufgebauten EKG-Defibrillator corpuls3 sollte darauf geachtet werden, dass das Gerät im zusammengesetzten Zustand (Monitor-Patientenbox-Defibrillator als eine Einheit) eingeschaltet wird, da dann zeitgleich alle drei Module gemeinsam über einen Tastendruck eingeschaltet werden. Ist dies einsatz- oder anwendungsbedingt nicht möglich, muss vom Anwender sichergestellt werden, dass die Patientenbox und das Defibrillationsmodul jeweils separat eingeschaltet werden. Unterbleibt dies, so ist weder eine Defibrillation noch eine Vitalparametererhebung (EKG-Ableitung, etc.) möglich.

Nichtsdestotrotz haben wir im Sinne einer laufenden Verbesserung und Berücksichtigung von Human-Factors Aspekten einen Verbesserungsvorschlag beim Hersteller eingereicht, um die Hinweise auf den aktuellen Gerätezustand noch deutlicher hervorzuheben.

 

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